Medisinsk enhet

Et medisinsk utstyr er ethvert utstyr beregnet på å brukes til medisinske formål.Medisinsk utstyr er til nytte for pasienter ved å hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og behandle pasienter og hjelpe pasienter med å overvinne sykdom eller sykdom, og forbedre livskvaliteten deres.Et betydelig potensial for farer er iboende ved bruk av en enhet til medisinske formål, og derfor må medisinsk utstyr bevises trygt og effektivt med rimelig sikkerhet før regulerende myndigheter tillater markedsføring av enheten i deres land.Som en generell regel, ettersom den tilhørende risikoen for enheten øker, øker også mengden testing som kreves for å fastslå sikkerhet og effekt.Videre, ettersom forbundet risiko øker, må den potensielle fordelen for pasienten også øke.